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醫(yī)藥公司所有的醫(yī)藥冷藏車配備GSP認(rèn)證

作者:程力專用汽車股份有限公司 瀏覽次數(shù):3693 發(fā)布時間:2014-07-25 09:34:00

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  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在2012年11月6日審議通過,2013年6月1日已經(jīng)開始實施。醫(yī)藥企業(yè)GSP認(rèn)證,冷庫建設(shè)、冷藏車等設(shè)備是必備設(shè)施,從《關(guān)于貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的通知》中實施日程安排可以看出,醫(yī)藥企業(yè)越早進(jìn)行GSP認(rèn)證越有利。

湖北程力冷藏車為您總結(jié)新版GSP認(rèn)證日程:

一)2016年6月30日前,完成新修訂藥品GSP認(rèn)證工作;自2016年7月1日起,凡未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的企業(yè),不得從事藥品經(jīng)營活動;
二)2013年6月1日后,新申請《藥品經(jīng)營許可證》的,必須符合新修訂藥品GSP的要求;
三)2016年6月30日前,企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》任何一個已到期限的,都應(yīng)當(dāng)對企業(yè)進(jìn)行新修訂藥品GSP認(rèn)證。通過認(rèn)證的,同時換發(fā)兩證;沒有通過認(rèn)證的,不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;
四)2013年12月31日前,未能通過新修訂藥品GSP認(rèn)證藥品批企業(yè),不得繼續(xù)經(jīng)營疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品,藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)核減其相應(yīng)的經(jīng)營范圍;
五)2013年12月31日前,全國性藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)率先通過認(rèn)證;
六)2014年6月30日前,未能通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),不得接受藥品委托儲存配送業(yè)務(wù);
七)2014年6月30日前,未能通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),不得繼續(xù)經(jīng)營第二類精神藥品,藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)核減其經(jīng)營范圍;
八)2014年12月31日前,未能通過認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),不得繼續(xù)從事基本藥物統(tǒng)一配送業(yè)務(wù);
九)2014年12月31日前,未能通過認(rèn)證的醫(yī)保定點藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)商有關(guān)部門取消其醫(yī)保定點資格。

從以上可以看出,GSP認(rèn)證越晚,會對企業(yè)經(jīng)營范圍限制越多。所以各藥企要盡早做好準(zhǔn)備進(jìn)行新版GSP認(rèn)證,盡快建立冷庫,購置冷藏車、車載冷藏廂、保溫廂等必備設(shè)施。

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